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中药粉体的流动性相关知识介绍

所属分类 : [技术资讯] 发布时间 : 2020-03-28 阅读次数 : 473

在医药产品中固体药物制剂约占70%~80%,含有固体药物的剂型有散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针、混悬剂等;涉及的单元操作有粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片、包装、输送、贮存等。而这一系列过程密切相关的粉体性质有粒度、堆密度、流动性、吸湿性和润湿性等。


其中,如何准确描述药用粉体的流动性,是控制固体制剂质量的重要基础和手段,尤其是随着粉末直压技术的流行,如何设计适合直接压片使用的中药粉体配方,首要的问题就是设计具有良好流动性的药用粉体。

粉体特征.jpg

粉体流动性的评价方法多种多样,在药剂学领域中常用的方法有以下几种:休止角测定法、流出速度法、压缩度测定法、剪切实验法(Jenike 剪切实验法、环形剪切实验法、旋转式剪切实验法、平行平板型剪切实验法)下面重点介绍常用的休止角测定法。


休止角测定法介绍

休止角是粉体堆积层的自由斜面在静止平衡状态下,与水平面形成的大角。休止角不仅可以直接测定,也可以通过测定粉体层的高度和圆盘半径后计算得出,即tan θ=高度/半径,测定原理如图所示。

休止角是检验粉体流动性的好坏的简便的方法。一般而言,休止角越小,摩擦力越小,粉体的流动性越好。如果粉体的休止角α<30º,其流动性好;若粉体的休止角α>40º(或45º),则流动性差,需采取措施保证分剂量准确。但在实际生产中,休止角α<40º就可以满足分剂量的生产要求。

休止角测量方法.jpg

流速快,流动性好;反之流动性差。该方法仅适用于能够自由流动的粉体。对于附着性较强的粉体,由于粉体本身不能自由流动,因此无法进行测定。这种情况下可以向粉体中加入粒径为100μm的玻璃球助流,测定粉体开始流动所需玻璃球的少量,用以表示流动性,加入玻璃球的量越多,粉体的流动性越差。


此外,流出速度法的测定结果受测定方法和实验条件的影响较大。影响因素主要有容器的形状和材质、孔径大小与形状、容器内粉体层的直径和高度等。


近年来随着粉体技术的发展,出现了许多新的流动性测试方法,这些方法从静力学或动力学的角度出发,试图对粉体流动性进行更定量或更全面的表征。要对粉体流动性进行正确、全面地评价和表征,必须根据需要选择合适的评级方法,有时仅依靠一种测定方法或仅单独分析某一个参数的变化是不够的,必须综合运用几种流动性测定方法进行全面评价。

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