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全过程的自动化配料系统方案是实现制药生产合理的方式

所属分类 : [技术资讯] 发布时间 : 2021-09-10 阅读次数 : 731

药品的生产是一个具有非常典型的“批过程”特性和具有柔性化管理要求的批生产过程。

药品的每一个批号、每一个批次、每一个生产和管理的批记录、批档案,往往就代表了该“批”药品的所有质量属性。药品生命周期的质量也往往就是按照“批”来控制和管理的。

生产原料和设备资源相对稳定的条件下,一旦药品生产种类、工艺要求和生产计划发生变化时,能够实现药品生产的批过程自动、快速、有效和柔性化的调整。

批次控制是自动化配料系统方案的重要组成部分,公司遵循相应的标准,推出的配料系统软件,是一套可以提高任何批次生产过程生产灵活性的批次管理软件,主要的功能有:建立工程模型、配方管理、记录批次历史、记录设备历史、记录安全历史、跟踪原材料、计划并执行批次、浏览计划并查看报表、冗余服务器配置等。

生产计划管理:生产计划就是企业ERP和生产管理系统的接口。根据销售订单等需求生成生产计划,生产计划管理系统实时反映生产的需求、现状及结果,统筹处理原材料及耗材的准备、适应生产的设备调度、生产人员的安排等,做到人、财、物的优化。

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仓储管理:仓储管理系统主要包括:货架管理模块、托盘管理模块、入库流程模块、出库流程模块、库存管理模块、入库单据管理模块、出库单据管理模块等。仓储管理系统管理原材料、耗材及成品的流动及库存状况,为生产的优化调度提供信息来源。

生产任务管理:生产任务定义了生产某定量产品需要的设备、原料、工艺参数等信息,每个生产任务可以包括一个或多个批次。生产任务管理系统记录全厂实时的生产状况信息,通过查找生产任务的历史记录可以知道任意时刻的生产情况。

称重配料系统的配方管理遵循ISA-S88国际标准,解决多品种、小批量、多批次生产过程中生产管理、设备自动配料系统规范性、自动化方面面临的挑战,配方管理具有如下特点:

某产品类的一个配方定义了生产该类型产品的一个生产流程及涉及到的设备的控制顺序。

某产品的配方在某产品类配方的基础上定义了生产该产品的生产过程参数及原料配比等信息。

称重配料系统的配方参数的设置可以独立于系统,有严格的保密机制。

全厂的所有生产配方可以在配方控制台一个界面上集中监控操作。

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生产配方可以嵌入在流程图里,对照流程图操作。

配方操作控件的交互界面直观、友好、简洁。

自动配料系统保存了所有批次的操作、运行信息等作为配方事件供查询。

提供了丰富的批次报表功能,支持电子记录和电子签名,作为生产数据的存储。

配方管理带来的好处,分解生产流程及规范控制逻辑,进行基于设备的模块封装与流程重构;

规范化生产流程,提高生产效率及设备利用率;实现安全生产,减少生产事故(冒反应釜、泄露、交叉污染、超温、投错料、成份量不对、错误的操作等);分离控制工程师与工艺工程师,实现批次生产流程与关键数据参数加密及恶意篡改防范;保障设备安全、工艺安全、及操作安全。

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